Дейност

Химакс Фарма гарантира високия стандарт на своите продукти и услуги чрез прилагане на съвременна и непрекъснато усъвършенстваща се система за управление на качеството, която е сертифицирана от компетентния орган на Република България и функционира в съответствие с изискванията на съвременните добри производствени практики във фармацията (cGMP) в Европейския съюз.

Концепцията за осигуряване на качеството е основополагаща във фирмената политика и се базира на принципното разбиране, че устойчивото поддържане на високия стандарт на произвежданите продукти и услуги изисква прилагане на комплекс от инструменти и мерки най-вече с превантивен характер, разработени въз основа на задълбоченото познаване на процесите във фирмата и стандартите за качество в бранша.

Системата за осигуряване нa качеството в Химакс Фарма обхваща целия жизнен цикъл на произвежданите продукти – от създаването и внедряването на даден продукт, през подбора и снабдяването със суровини и материали, производството, контрола на качеството, одобряването, реализацията на пазара и поддръжката в срока на годност на всяка произведена партида продукт, до прекратяване на неговата употреба.

Контролът на качеството в компанията се осъществява в модерно оборудвани лаборатории за извършване на физикохимични, хроматографски и микробиологични анализи, в които работят висококвалифицирани специалисти.
Всички изпитвания се извършват съгласно валидирани методи, в съответствие с утвърдени и одобрени от компетентните органи спецификации за качество.

Основните приоритети на ресора са:

• Входящ и последващ контрол на всички доставени суровини за производство;
• Входящ и последващ контрол на всички доставени опаковъчни материали;
• Контрол на междинни и насипни продукти, получавани в процеса на производство;
• Контрол на произведени продукти, преди освобождаване за реализация на пазара;
• Контрол на произведени продукти в срок на годност;
• Мониторинг на чистотата на околната производствена среда, захранващи системи и оборудване;
• Изпитване на мостри от нови суровини, материали и продукти;
• Разработване и валидирне на аналитични методики за изпитване и др.

След като в продължение на повече от две десетилетия се утвърждава като доверен партньор на голяма част от аптеките, болниците и дистрибуторите в страната, компанията поема предизвикателството и на външните фармацевтични пазари.

Отстоявайки през годините високия стандарт на качество, Химакс Фарма печели респекта на нови европейски партньори и през 2013 година е реализиран първия износ на продукция за корпоративна фармацевтична фирма, която и възлага разработка и производство на свой нов бранд. Стартира първото, успешно и до днес партньорство извън пределите на страната.

Така компанията обособява нов ресор, като продължава и занапред да инвестира в своето международно бизнес развитие. Стратегическите му цели са да популяризира иновативни идеи под формата на фармацевтични разработки, някои от които са защитени с патенти и полезни модели, както и да разширява реализацията на лекарствените си продукти и под външни брандове.

Химакс Фарма предлага възможности за международно бизнес партньорство в следните формати:

• Лицензиране на лекарствени продукти (out-licensing);
• Възлагателно производство под бранд на клиента ( private label);

Ако проявявате интерес, свържете се с нашия екип:
export@chemaxpharma.com

Като свидетели на динамично развиващата се фармацевтична индустрия, ние осъзнаваме, че функцията на лекарствата отдавна не се изчерпва с предназначението си да лекуват пациента. В основата на фирмената стратегия за създаване на нови продукти е стремежът да предоставим не само алтернатива, а фармацевтичен продукт, генериращ допълнителни ползи относно бързина и ефективност на действие, комфорт на прием, удобно и прецизно дозиране или така наречените: ”СУПЕРГЕНЕРИЧНИ ЛЕКАРСТВА“.

За развитието на този ресор компанията залага на няколко ключови опорни точки:

• Въвеждане на най-новите технологии „drug delivery”;
• Създаване на собствени методи за ускоряване на действието;
• Създаване на собствени методи за повишаване на комфорт на прием;

Сред предимствата на тези лекарствени форми са:

• равномерното разпределение на активната съставка при пероралния прием, избягване на високи локални концентрации и раздразнение на гастро-интестиналния тракт;
• по-добри фармакокинетични параметри, бърза абсорбция;
• избягване на високите концентрации на натрий.

За своята дейност в ресора ИЗСЛЕДВАНЕ И РАЗВИТИЕ, Химакс Фарма бе номинирана за Иновативна фирма на годината*, а постиженията ни за някои конкретни продукти са защитени с патенти и сертифицирани за полезни модели.